華北制藥的研發(fā)進(jìn)展
華北制藥集團有限責任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：華藥集團）位于河北省省會(huì )石家莊市，前身華北制藥廠(chǎng)是中國“一五”計劃期間的重點(diǎn)建設項目，1953年6月開(kāi)始籌建，1958年6月建成投產(chǎn)，結束了我國青、鏈霉素依賴(lài)進(jìn)口的歷史，開(kāi)創(chuàng )了我國大規模生產(chǎn)抗生素的歷史，為人類(lèi)健康事業(yè)、民族制藥工業(yè)發(fā)展和改變我國缺醫少藥局面做出了重要貢獻。1992年重組設立華北制藥股份有限公司，1994年在上交所掛牌上市(股票名稱(chēng)：華北制藥600812)。1996年1月，華北制藥廠(chǎng)正式改制為國有獨資公司—華北制藥集團有限責任公司。2009年6月，經(jīng)河北省政府批準，冀中能源集團對華藥集團實(shí)施了重組。
多年來(lái)，華藥集團秉承“人類(lèi)健康至上，質(zhì)量永遠第一”的企業(yè)宗旨，持續創(chuàng )新，穩健經(jīng)營(yíng)，逐步壯大，經(jīng)營(yíng)范圍不斷拓展，發(fā)展業(yè)績(jì)保持優(yōu)良，主要經(jīng)濟技術(shù)指標始終處于國內同行業(yè)前列。截至目前，華藥集團資產(chǎn)總額200億元，職工1.5萬(wàn)余人，擁有四十多家子（分）公司，擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點(diǎn)實(shí)驗室、抗生素酶催化與結晶技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室三個(gè)國家級創(chuàng )新平臺，主要產(chǎn)品涉及化學(xué)制藥、現代生物技術(shù)藥物、維生素及營(yíng)養保健品、現代中藥、生物農獸藥等領(lǐng)域近千個(gè)品規，治療領(lǐng)域涵蓋抗感染類(lèi)、心腦血管類(lèi)、腎病、抗腫瘤及免疫調節類(lèi)等，主要生產(chǎn)單元的工藝路線(xiàn)、生產(chǎn)布局全部按照歐美現行版、中國新版GMP標準設計實(shí)施，擁有具備國際領(lǐng)先水準的現代化制藥生產(chǎn)平臺。1999年1月“華北”商標被國家商標局認定為馳名商標，在2018年世界品牌實(shí)驗室《中國500最具價(jià)值品牌》排行榜中，“華北制藥”品牌價(jià)值達196.26億元，位列醫藥行業(yè)第7名。
一、品牌歷史
“華北”牌商標是在六十年代初從企業(yè)內部征集產(chǎn)生并開(kāi)始使用的。“華北”牌商標圖案是將原華北制藥廠(chǎng)工作塔和辦公樓及玻璃廠(chǎng)部分廠(chǎng)房的建筑縮影演化為華北二字，以苯環(huán)作輪廓，整個(gè)設計既體現了醫藥化工的特點(diǎn)，又具有華藥特色。高高聳立的工作塔象征著(zhù)華藥萬(wàn)名職工“人類(lèi)健康至上，質(zhì)量永遠第一”企業(yè)宗旨。
“華北”牌商標于1979年10月31日注冊，注冊號118698。
二、研發(fā)情況
華北制藥建立了一整套較為科學(xué)的管理制度和程序，初步形成了較為完善的技術(shù)創(chuàng )新體系，以華北制藥集團新藥研究開(kāi)發(fā)有限責任公司（新藥公司）為核心在內部三個(gè)層次上開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新工作。
一級研發(fā)以新藥公司為主，通過(guò)資源整合,形成專(zhuān)業(yè)突出,分工明確的小試實(shí)驗室和中試基地,主要承擔對公司發(fā)展戰略有重大影響的中長(cháng)期科研開(kāi)發(fā)項目和公共技術(shù)平臺建設及基礎應用研究，承擔項目立項、小試、中試、生產(chǎn)轉化及產(chǎn)品上市后的技術(shù)支撐，相關(guān)藥品的注冊工作，生產(chǎn)性試驗工作,引進(jìn)技術(shù)的消化吸收和再創(chuàng )新，努力滿(mǎn)足生產(chǎn)對新技術(shù)的要求,為成果轉化架起橋梁,為二、三級研發(fā)機構提供技術(shù)指導。
二級研發(fā)以組建的鏈式專(zhuān)業(yè)化公司的研發(fā)機構為主，主要進(jìn)行在短期內能夠實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新技術(shù)的引進(jìn)、消化、吸收和再創(chuàng )新。
三級研發(fā)以車(chē)間實(shí)驗組為主，主要解決生產(chǎn)瓶頸問(wèn)題，以生產(chǎn)試驗和改進(jìn)生產(chǎn)工藝為主要任務(wù)，重點(diǎn)解決在日常生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，提高生產(chǎn)指標，降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
三級研發(fā)機構之間相互支撐，實(shí)現資源共享，建立完整的“新藥和新技術(shù)原始創(chuàng )新—新產(chǎn)品研制開(kāi)發(fā)—中試研究—產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)體系。
近年新藥注冊
公司是最早進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域的制藥企業(yè)之一，擁有抗體藥物研制國家重點(diǎn)實(shí)驗室，以基因 重組抗狂犬病毒抗體、基因重組人血白蛋白為代表的抗體生物技術(shù)藥物技術(shù)水平及進(jìn)度處于國內行業(yè)領(lǐng)先地位。
1.1 類(lèi)抗血栓新藥 WA1-089目前已經(jīng)獲得臨床批件研發(fā)投入3834萬(wàn)元，重組抗人血管內皮生長(cháng)因子單克隆抗體注射液研發(fā)投入5394萬(wàn)元，基因重組抗狂犬病毒抗體的研發(fā)投入7102萬(wàn)元，基因重組人血白蛋白的研發(fā)投入9496萬(wàn)元，重組人源抗人腫瘤壞死 因子(TNF-α )單克隆抗體注射液研發(fā)投入3592萬(wàn)元。
近年仿制藥申報
其他在研發(fā)的仿制藥有阿尼芬凈原料及制劑，非達霉素原料及制劑、達托霉素原料及制劑、達托霉素原料及制劑、LCZ -696等。
臨床試驗登記
2017 年，面對醫藥市場(chǎng)激烈的競爭環(huán)境，安全環(huán)保壓力不斷加大等不利局面，公司深化改革攻堅，優(yōu)化發(fā)展結構，加快科技創(chuàng )新，強化營(yíng)銷(xiāo)突破，積極推進(jìn)各項工作。
一是持續加大制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)拓力度，不斷提升制劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。全年收入過(guò)億制劑 產(chǎn)品達到 10 個(gè)，乙肝疫苗、左旋氨氯地平等 65 個(gè)制劑品種收入同比增長(cháng) 20%以上。 二是把生物藥作為發(fā)展重點(diǎn)。加快生物藥產(chǎn)業(yè)化基地、金坦公司生物產(chǎn)品擴產(chǎn)等項目建設。 金坦公司生物產(chǎn)品銷(xiāo)售收入同比實(shí)現翻番，乙肝疫苗收入近 5 億元。
2017年公司研發(fā)投入 1.74 億元，占營(yíng)業(yè)收入比重為 2.26%，處于同行業(yè)平均水平。現階段 及未來(lái)公司將在生物藥及抗腫瘤、代謝類(lèi)、心腦血管、免疫調節等新治療領(lǐng)域開(kāi)展研發(fā)工作。
Hash:1bc0e101926a3d64aee69963e2af2398080075a3
聲明：此文由 藥融圈 分享發(fā)布，并不意味本站贊同其觀(guān)點(diǎn)，文章內容僅供參考。此文如侵犯到您的合法權益，請聯(lián)系我們 kefu@qqx.com